La dépression post-partum est la complication la plus courante de la grossesse et touche jusqu'à une femme sur sept qui vient d'accoucher. Mardi, comme le rapportent Elizabeth Chuck et Lauren Dunn de NBC News, la FDA a annoncé qu'elle avait approuvé le tout premier médicament spécifiquement ciblé sur cette maladie, offrant ainsi une nouvelle option de traitement prometteuse et à action rapide aux nouvelles mères atteintes de dépression.
Le médicament s'appelle brexanolone (son nom de marque est Zulresso) et a été développé par la société Sage Therapeutics, située dans le Massachusetts. La brexanolone s'attaque aux changements hormonaux que les femmes subissent pendant la grossesse et après la naissance. il contient une forme synthétique de l'hormone allopregnanolone, un dérivé de la progestérone qui augmente pendant la grossesse et diminue rapidement après la naissance d'un bébé. La dépression post-partum n'a pas une cause unique, mais on pense que les hormones extrêmement fluctuantes jouent un rôle dans le déclenchement de réactions chimiques dans le cerveau pouvant entraîner des sautes d'humeur.
Pour certaines femmes qui en souffrent, la dépression post-partum est débilitante, voire mortelle. Il se distingue des symptômes du «baby blues», symptômes courants et généralement de courte durée chez les nouvelles mères, notamment tristesse, irritabilité et difficultés à dormir. Selon la clinique Mayo, les signes de dépression post-partum «sont plus intenses et durent plus longtemps» et peuvent inclure de graves sautes d'humeur, des pleurs excessifs, une perte d'appétit et des difficultés à nouer des liens avec le nouveau bébé. Certaines femmes "pourraient avoir la pensée de se faire du mal ou de faire du mal à leur enfant", a déclaré Tiffany Farchione, directrice par intérim de la Division of Psychiatry Products du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA, dans un communiqué annonçant le nouveau traitement.
Jusqu'à présent, les femmes chez qui on avait diagnostiqué une dépression postpartum recevaient les mêmes antidépresseurs que la population en général, ce qui peut prendre entre deux et quatre semaines pour commencer à travailler - une longue période pour les femmes qui peuvent avoir du mal à fournir les soins et les soins que leurs bébés besoin pendant une période importante de leur développement. Brexanolone, en revanche, commence à travailler dans les 48 heures, selon Pam Belluck du New York Times .
Le médicament est administré par voie intraveineuse sur une période de 60 heures. Il a été testé dans le cadre de trois essais cliniques menés auprès de 247 femmes, sélectionnées au hasard pour recevoir une perfusion de brexanolone ou un placebo. Toutes les femmes avaient accouché dans les six mois et souffraient de dépression postpartum modérée ou grave. Les symptômes se sont améliorés chez les femmes recevant à la fois le médicament et le placebo - «un phénomène fréquent dans les études sur les traitements de la dépression», fait remarquer Belluck - mais davantage de femmes dans le brexanolone ont signalé une amélioration des symptômes, et cette amélioration était plus importante que chez les femmes du groupe placebo.
Les symptômes ont été évalués à l'aide de Hamilton Depression Rating Scale, un outil d'évaluation largement utilisé. Un score compris entre zéro et sept est considéré comme étant dans la «plage normale» ou sans symptômes dépressifs, tandis qu'un score supérieur à 24 indique une dépression sévère. Dans l'une des études, les femmes ont commencé l'essai avec des scores d'environ 28; après avoir reçu la perfusion, le score moyen du groupe placebo est tombé à 14, tandis que celui du groupe brexanolone est tombé à une moyenne de neuf ou dix. Le nombre de femmes dans le groupe brexanolone a été multiplié par deux au sept ou moins.
Les avantages de brexanolone ont persisté pendant 30 jours. Samecha Meltzer-Brody, directrice du programme de psychiatrie périnatale de l'Université de Caroline du Nord à Chapel Hill, a déclaré que les améliorations anormales duraient plus longtemps que cela, mais les scientifiques ont besoin de «plus de données pour comprendre ce qui se passe dans une population plus nombreuse après 30 jours». investigateur principal des études, dit Belluck.
En dépit de ses promesses, le brexanolone a ses inconvénients. Il doit être administré dans un établissement médical, non seulement parce qu'il est administré par voie intraveineuse, mais également parce que les patients doivent faire l'objet d'une surveillance, aucun effet secondaire indésirable. La somnolence et les vertiges ont été les plus fréquemment observés au cours des essais cliniques, mais certaines femmes ont également subi une «sédation excessive» et une «perte de conscience soudaine», ce qui présente un risque de préjudice grave, indique la FDA.
Le traitement est également coûteux. cela peut coûter entre 20 000 et 35 000 dollars, sans compter le coût du séjour à l'hôpital. Les responsables de Sage Therapeutics affirment qu’ils s’attendent à ce que les assureurs couvrent le médicament, mais pour le moment, c’est «probablement le plus approprié pour les femmes présentant des symptômes modérés à plus graves qui ont du mal à fonctionner à la maison, ne pouvant pas prendre soin de elles-mêmes ou de leurs enfants, "Lucy Puryear, directrice médicale de The Women's Place, Centre de psychiatrie reproductive du Pavillon des enfants du Texas pour les femmes, a confié à Adam Feuerstein de STAT .
Sage Therapeutics est en train de développer un autre traitement postpartum, qui fonctionne de manière similaire à la brexanolone mais peut être pris sous forme de pilule. Ce traitement a montré des résultats prometteurs lors des essais cliniques, mais en est encore au stade expérimental. Pour le moment, les experts médicaux affirment que l'approbation de la brexanolone par la FDA représente un énorme pas en avant dans le traitement d'une maladie grave qui reste liée à la stigmatisation. plus de la moitié des femmes qui développent une dépression post-partum ne demandent pas de traitement, en raison de leur gêne ou de la crainte qu'elles ne soient séparées de leur bébé.
«C’est un service rendu aux femmes parce qu’il attire vraiment l’attention sur un problème médical majeur et lui donne une légitimité. Nous espérons qu’il encouragera les gens, qu’ils utilisent ce médicament ou non, à rechercher et obtenir un traitement», Kimberly Yonkers, professeur de psychiatrie, épidémiologie et médecin. l’obstétrique, la gynécologie et les sciences de la reproduction à la Yale School of Medicine, raconte Chuck and Dunn de la chaîne NBC . "Nous sommes tous ravis de cela."
