Actuellement, la majorité des personnes qui subissent un remplacement valvulaire aortique (RVAT) - une alternative peu invasive à la chirurgie à cœur ouvert - sont des personnes âgées ou sont sujettes à des complications telles que la maladie rénale. Grâce à deux nouvelles études publiées dans le New England Journal of Medicine, le TAVR est en passe de devenir une option de plus en plus accessible pour les patients à faible risque, y compris les patients jeunes et en bonne santé.
Comparé à la chirurgie traditionnelle à cœur ouvert, qui implique une fracture de la poitrine et un arrêt du cœur, le TAVR est une procédure relativement simple. Les cardiologues utilisent un cathéter pour insérer une valve de remplacement via une incision dans l'aine du patient, écrit Michelle Cortez pour Bloomberg, puis mettent en place le dispositif. Selon Gina Kolata du New York Times, la récupération prend des jours plutôt que des mois.
Comme le rapporte Peter Loftus pour le Wall Street Journal, deux essais cliniques commandités par les fabricants de robinets concurrents Edwards Lifesciences et Medtronic suggèrent que le TAVR est aussi bénéfique, voire peut-être même meilleur, que la chirurgie à cœur ouvert pour les patients à risque faible ou élevé. L'étude financée par Edwards a révélé que le TAVR présentait des taux de mortalité, d'accident vasculaire cérébral et de réhospitalisation inférieurs à ceux de la chirurgie, tandis que l'étude financée par Medtronic révélait des incidences similaires de décès et d'accidents invalidants chez les personnes traitées avec le TAVR par rapport à la chirurgie invasive.
Sur 1 000 patients en bonne santé et à faible risque qui ont reçu une valve Edwards Sapien 3, 8, 5% sont décédés, ont subi un accident vasculaire cérébral ou ont été hospitalisés à nouveau dans l'année. Cortberg de Bloomberg observe que 15, 1% des patients ayant subi une intervention chirurgicale ont subi les mêmes conséquences au cours de la première année suivant la procédure.
S'agissant des plus de 1 400 personnes traitées avec la valve Evolut de Medtronic, Cortez note que 5, 3% - contre 6, 7% des patients ayant subi une intervention chirurgicale - sont décédés ou ont subi un accident vasculaire cérébral invalidant dans les deux ans suivant le traitement. Cette différence n’est pas considérée comme statistiquement significative, selon Tamara Mathias, de l' agence Reuters, a néanmoins réussi à atteindre l'objectif déclaré de la société de «non-infériorité» en matière de chirurgie à cœur ouvert.
À ce jour, Loftus souligne pour le Journal que près de 200 000 patients américains ont subi un TAVR. Comme l'a ajouté Kolata dans le Times, quelque 60 000 patients à risque intermédiaire ou élevé reçoivent le traitement chaque année. Si la Food and Drug Administration approuve l'utilisation de cette technique chez les patients à faible risque, Michael Reardon, co-auteur de l'étude Medtronic, indique à Todd Ackerman du Houston Chronicle que cela pourrait se produire dès juin, soit 20 000 personnes supplémentaires par an. année deviendra éligible à l'opération. Reardon prédit que dans quelques années, le nombre de procédures TAVR effectuées aux États-Unis chaque année pourrait passer à 100 000.
"C'est une victoire évidente pour TAVR", a déclaré Michael J. Mack, chercheur principal de l'étude Edwards, dans une interview avec Kolata.
Mack poursuit: «Nous serons très sélectifs» pour déterminer qui doit subir une opération à cœur ouvert.
Comme l'écrit Ackerman, la question clé qui reste est celle de la longévité des valves biologiques par rapport aux valves mécaniques. Bien que les valvules mécaniques durent des décennies, elles nécessitent l’utilisation permanente de médicaments anticoagulants et portent bien entendu le fardeau physique imposé par la chirurgie invasive. Les valves biologiques, en revanche, ne nécessitent pas de anticoagulants, mais ne dureront probablement pas aussi longtemps que les mécaniques. Si la valvule biologique d'un patient s'use, il devra subir une procédure de suivi.
M. Reardon explique néanmoins à Ackerman qu’il pense que la plupart des patients, s’ils en avaient le choix, opteraient pour le TAVR plutôt que pour une opération à cœur ouvert.
«Grâce à TAVR, la plupart des patients rentrent chez eux dans les 24 heures et retrouvent leur état normal en une semaine», conclut Reardon. «Le soir après ma procédure du matin, je vais trouver les patients assis dans un fauteuil dans leur chambre en train de dîner, discutant avec la famille et voulant savoir quand ils pourront rentrer chez eux.»
